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市场监管总局:多举措推进特殊食品产业发展

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      国家市场监管总局日前发布《对十三届全国人大五次会议第7177号建议的答复》,围绕创新保健食品原料目录和保健功能目录管理模式、制定保健食品检验与评价技术文件、持续推进保健食品注册备案双轨制运行等方面内容,回应了关于加强特殊食品创新开发服务健康中国的建议。


  创新保健食品原料目录和保健功能目录管理模式。为推进保健食品注册备案双轨制运行,国家市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布了《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重、社会共治。相关单位或者个人在开展研究的基础上,均可以提出纳入保健食品原料目录和保健功能目录的建议,符合要求的,及时纳入。同时,鼓励多元化市场主体参与目录制定,打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论,又充分应用现代生物医学技术,研究开发新功能新产品,促进保健食品产业高质量发展。


  制定保健食品检验与评价技术文件。原卫生部制定的《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》宣布失效后,国家市场监管总局发布了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》等技术文件。国家市场监管总局组织起草了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)》,包括保健食品功能检验与评价技术指导原则、保健食品功能检验与评价方法、保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则及相关配套文件,已向社会公开征求意见,配套的检验与评价方法由强制性方法改为推荐性方法。


  为进一步规范益生菌类保健食品的注册有关要求,提升益生菌类保健食品的质量安全功效水平,促进产业高质量发展,国家市场监管总局正在组织修订《益生菌类保健食品注册审评指导原则》。


  持续推进保健食品注册备案双轨制运行。国家市场监管总局坚持以人民为中心的发展思想,将“四个最严”落实到保健食品的审评审批实践中,深化“放管服”改革,分类处置,综合施策。一方面,严格注册准入,严守安全底线,落实注册申请材料主体责任,提升审评审批工作质量;另一方面,深化保健食品注册备案双轨制运行和改革,不断扩大备案管理范围,建立完善新功能创新制度体系,鼓励创新研发,激发产业内生动力。


  下一步,国家市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家中医药局等部门进一步完善特殊食品体系建设,强化科技创新,推进我国特殊食品产业高质量发展。