国家市场监管总局日前发布《对十三届全国人大五次会议第7177号建议的答复》，围绕创新保健食品原料目录和保健功能目录管理模式、制定保健食品检验与评价技术文件、持续推进保健食品注册备案双轨制运行等方面内容，回应了关于加强特殊食品创新开发服务健康中国的建议。
创新保健食品原料目录和保健功能目录管理模式。为推进保健食品注册备案双轨制运行，国家市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布了《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》，以原料目录和功能目录为抓手，进一步强化产管并重、社会共治。相关单位或者个人在开展研究的基础上，均可以提出纳入保健食品原料目录和保健功能目录的建议，符合要求的，及时纳入。同时，鼓励多元化市场主体参与目录制定，打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论，又充分应用现代生物医学技术，研究开发新功能新产品，促进保健食品产业高质量发展。
制定保健食品检验与评价技术文件。原卫生部制定的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》宣布失效后，国家市场监管总局发布了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》等技术文件。国家市场监管总局组织起草了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》，包括保健食品功能检验与评价技术指导原则、保健食品功能检验与评价方法、保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则及相关配套文件，已向社会公开征求意见，配套的检验与评价方法由强制性方法改为推荐性方法。
为进一步规范益生菌类保健食品的注册有关要求，提升益生菌类保健食品的质量安全功效水平，促进产业高质量发展，国家市场监管总局正在组织修订《益生菌类保健食品注册审评指导原则》。
持续推进保健食品注册备案双轨制运行。国家市场监管总局坚持以人民为中心的发展思想，将“四个最严”落实到保健食品的审评审批实践中，深化“放管服”改革，分类处置，综合施策。一方面，严格注册准入，严守安全底线，落实注册申请材料主体责任，提升审评审批工作质量；另一方面，深化保健食品注册备案双轨制运行和改革，不断扩大备案管理范围，建立完善新功能创新制度体系，鼓励创新研发，激发产业内生动力。
下一步，国家市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家中医药局等部门进一步完善特殊食品体系建设，强化科技创新，推进我国特殊食品产业高质量发展。
